培養(yǎng)基的質(zhì)量控制是無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)重點(diǎn)知識(shí)之一，培養(yǎng)基的質(zhì)量是無(wú)菌檢驗(yàn)得出有效、可靠結(jié)果的前提和保證，因此，掌握培養(yǎng)基質(zhì)量控制內(nèi)容和要求是無(wú)菌檢驗(yàn)員基本要求。

無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之培養(yǎng)基的質(zhì)量控制要求

所有配制好的培養(yǎng)基均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室配制的培養(yǎng)基的常規(guī)監(jiān)控項(xiàng)目是pH值、適用性檢查或靈敏度檢查試驗(yàn)，定期的穩(wěn)定性檢查以確定有效期。培養(yǎng)基在有效期內(nèi)應(yīng)依據(jù)適用性檢查試驗(yàn)確定培養(yǎng)基質(zhì)量是否符合要求。 

除藥典通則另有規(guī)定外，在實(shí)驗(yàn)室中，若采用已驗(yàn)證的配制和滅菌程序制備培養(yǎng)基且過(guò)程受控，那么同一批脫水培養(yǎng)基的適用性檢查試驗(yàn)可只進(jìn)行1次。如果培養(yǎng)基的制備過(guò)程未經(jīng)驗(yàn)證,那么每一滅菌批培養(yǎng)基均要進(jìn)行適用性檢查或靈敏度檢查試驗(yàn)。試驗(yàn)的菌種可根據(jù)培養(yǎng)基的用途從相關(guān)通則中進(jìn)行選擇，也可增加生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品中常見的污染菌株。

1、微生物計(jì)數(shù)用培養(yǎng)基適用性檢查

微生物計(jì)數(shù)用的商品化的預(yù)制培養(yǎng)基、由脫水培養(yǎng)基或按處方配制的培養(yǎng)基均應(yīng)進(jìn)行培養(yǎng)基適用性檢查。

2、控制菌檢查用培養(yǎng)基適用性檢查

控制菌檢查用的商品化的預(yù)制培養(yǎng)基、由脫水培養(yǎng)基或按處方配制的培養(yǎng)基均應(yīng)進(jìn)行培養(yǎng)基的適用性檢查。

如有無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)需求，歡迎您隨時(shí)方便與檢驗(yàn)員培訓(xùn)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18868735317，微信同。