接著上次說(shuō)到的環(huán)氧乙烷滅菌放行要求，今天為江蘇省泰州市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員介紹環(huán)氧乙烷滅菌常規(guī)監(jiān)視和控制相關(guān)知識(shí)，一起看正文。

江蘇省泰州市無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之環(huán)氧乙烷滅菌常規(guī)監(jiān)視和控制

環(huán)氧乙烷（EO）滅菌常規(guī)監(jiān)視和控制的目的是證明經(jīng)確認(rèn)和規(guī)定的滅菌過(guò)程已傳遞至產(chǎn)品。應(yīng)記錄并保存每一滅菌周期數(shù)據(jù)，以證明滿足已確認(rèn)的滅菌過(guò) 程規(guī)范，應(yīng)至少包括下列內(nèi)容： 

a) 證明進(jìn)入預(yù)處理（若采用）時(shí)產(chǎn)品的環(huán)境溫度已達(dá)到確認(rèn)時(shí)規(guī)定的最低溫度，這可通過(guò)將負(fù)載在環(huán)境中適應(yīng)一段規(guī)定的最少時(shí)間而獲得；在已知儲(chǔ)存溫度的情況下，不必確定進(jìn)入預(yù)處理區(qū)前的產(chǎn)品溫度。若產(chǎn)品曾處在極端溫度下，如運(yùn)輸過(guò)程，在預(yù)處理前可能需要先將產(chǎn)品存放一段時(shí)間，使其內(nèi)部溫度和濕度穩(wěn)定在可接受的范圍內(nèi)。 

b) 在規(guī)定的位置監(jiān)視和記錄預(yù)處理區(qū)（若采用）的溫度和濕度； 

c) 每一滅菌負(fù)載預(yù)處理開始時(shí)間和移出預(yù)處理區(qū)（若采用）的時(shí)間； 

d) 滅菌負(fù)載移出預(yù)處理區(qū)（若采用）至滅菌周期開始的間隔時(shí)間； 

e) 在氣體暴露階段，柜內(nèi)氣體循環(huán)系統(tǒng)（若采用）正常運(yùn)作的指示； 

f) 在整個(gè)滅菌周期，柜內(nèi)的溫度和壓力； 

g) 通過(guò)壓力測(cè)定和/或直接測(cè)定獲得的處理階段的柜內(nèi)濕度； 

h) 證明氣態(tài) EO 已加入至滅菌器柜室； 

i) 滅菌器柜室內(nèi)壓力上升和 EO 使用量或 EO 濃度；

 j) 處理時(shí)間； 

k) 暴露時(shí)間； 1) 解析階段的時(shí)間、溫度、壓力變化（若有）和/或換氣操作（若采用）。

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