微生物檢驗(yàn)-霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)測(cè)定(一)
發(fā)布時(shí)間:2022-03-01瀏覽：1322
霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)測(cè)定-概述（一）
霉菌及酵母菌在分類(lèi)學(xué)上均屬于真菌。除藥品生產(chǎn)用的某些菌種外，它們也是藥品原料、輔料及成品的污染菌。藥品中常見(jiàn)的污染霉菌有根霉、毛霉、犁頭霉、曲霉、青霉、擬青霉、頭孢霉、地霉、交鏈孢霉、枝孢霉、脈孢霉、毛殼菌、鐮刀菌等屬。常見(jiàn)的酵母菌有酵母、裂殖酵母、漢遜酵母、德巴利酵母、假絲酵母、紅酵母等屬。受到污染的藥品，不僅可能遭致變質(zhì)，還可能因其產(chǎn)生的代謝物以至各種毒素，導(dǎo)致服用者產(chǎn)生急性或慢性的中毒病癥，有的真菌毒素，甚至可導(dǎo)致或誘發(fā)癌癥。故必須對(duì)藥品中霉菌、酵母菌制定染菌限量規(guī)定。藥品中污染霉菌和酵母菌的數(shù)量，是判定藥品受到污染程度的標(biāo)志之一，也是對(duì)藥品原料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境以及操作人員衛(wèi)生狀況進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)綜合評(píng)價(jià)的依據(jù)之一。