中國(guó)藥典2025版-1101無(wú)菌檢查法主要變化（一）
發(fā)布時(shí)間:2025-09-11瀏覽：351
中國(guó)藥典2025版即將在今年10月1號(hào)生效，相比2020版的中國(guó)藥典，1101無(wú)菌檢查法的內(nèi)容也有不少變化。我將在近期逐個(gè)給大家介紹，今天先來(lái)說(shuō)說(shuō)生物制品這個(gè)變化，無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員趕緊關(guān)注、收藏起來(lái)哦。
中國(guó)藥典2025版-1101無(wú)菌檢查法第一段取消“生物制品”類(lèi)別。
2025版-1101 無(wú)菌檢查法：
無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、醫(yī)療器械、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種法，羞供試品符合無(wú)菌檢查法的規(guī)定，僅表明了供試品在該檢驗(yàn)條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。
2020版-1101 無(wú)菌檢查法：
無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。若供試品符合無(wú)菌檢查法的規(guī)定，
僅表明了供試品在該檢驗(yàn)條件下未發(fā)現(xiàn)微生物污染。
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