生物學(xué)評(píng)價(jià)亞慢性毒性試驗(yàn)報(bào)告常見(jiàn)需注意問(wèn)題有哪些？
發(fā)布時(shí)間:2025-09-16瀏覽：151
對(duì)于無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō)，除了無(wú)菌檢驗(yàn)知識(shí)和無(wú)菌實(shí)操技能，掌握生物學(xué)評(píng)價(jià)和生物學(xué)檢測(cè)知識(shí)將有助于職業(yè)表現(xiàn)，因?yàn)槎鄶?shù)無(wú)菌器械都是與人體接觸器械。今天為大家介紹生物學(xué)評(píng)價(jià)亞慢性毒性試驗(yàn)報(bào)告常見(jiàn)需注意問(wèn)題，一起看正文。
生物學(xué)評(píng)價(jià)亞慢性毒性試驗(yàn)報(bào)告常見(jiàn)需注意問(wèn)題有哪些？
對(duì)于試驗(yàn)中出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的評(píng)價(jià)指標(biāo)，試驗(yàn)報(bào)告需明確相關(guān)差異是否有生物學(xué)意義并提供理由、分析判斷相關(guān)差異與受試產(chǎn)品的關(guān)系，而非僅簡(jiǎn)單列出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的項(xiàng)目。另外，對(duì)于通過(guò)植入方式接觸受試品的亞慢性毒性試驗(yàn)，需提供植入劑量的確定依據(jù)，如，在動(dòng)物可耐受情況下，推薦樣本植入劑量為擬用人體臨床劑量的50~100倍。
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