對(duì)于無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō),大家都知道進(jìn)入潔凈區(qū)域需要有手消毒這個(gè)環(huán)節(jié),并且要對(duì)手消毒方式有效性進(jìn)行驗(yàn)證。手消毒驗(yàn)證是依據(jù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),采用實(shí)驗(yàn)室微生物殺滅試驗(yàn)法,對(duì)企業(yè)使用的手消毒劑(含75%乙醇手消毒劑、復(fù)合季銨鹽類(lèi)手消毒劑)的殺菌效力進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)致病菌及環(huán)境常見(jiàn)菌的殺滅能力,確保符合日常手部消毒使用要求。本文為大家說(shuō)說(shuō)手消毒驗(yàn)證的目的,一起看正文。

無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之手消毒驗(yàn)證的目的
1.確認(rèn)75%乙醇手消毒劑、復(fù)合季銨鹽類(lèi)手消毒劑在規(guī)定使用濃度(75%乙醇手消毒劑:原液;復(fù)合季銨鹽類(lèi)手消毒劑:按說(shuō)明書(shū)稀釋至使用濃度)和接觸時(shí)間(30s-1min)下,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株(金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌)的殺滅效果,需達(dá)到Log下降值≥3(即殺滅率≥99.9%)。
2.驗(yàn)證上述手消毒劑對(duì)公司生產(chǎn)環(huán)境中分離的典型手部污染菌(如藤黃微球菌、少動(dòng)鞘氨醇單胞菌等)的殺滅效力,確保適配實(shí)際使用場(chǎng)景。
3.確認(rèn)手消毒劑在推薦使用條件下(如手部有輕微有機(jī)物污染、不同使用頻次)的穩(wěn)定性與有效性,為日常使用規(guī)范提供依據(jù)。
4.驗(yàn)證手消毒劑在實(shí)際使用條件下(包括輕微有機(jī)負(fù)荷、不同頻次使用后)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株與環(huán)境分離菌的殺滅效力。
5.評(píng)估消毒劑對(duì)不同材質(zhì)表面(如不銹鋼、塑料、玻璃等)的適用性。
6.建立中和劑有效性、開(kāi)瓶有效期、殘留毒性等關(guān)鍵支持性數(shù)據(jù)。
7.為消毒劑再驗(yàn)證周期、變更控制、偏差管理提供技術(shù)依據(jù)。
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