無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之2025版藥典于10月1日起實(shí)施，對(duì)應(yīng)文件是否一定要更新
發(fā)布時(shí)間:2025-09-21瀏覽：144
2025版中國(guó)藥典即將于2025年10月1日起正式實(shí)施，藥典的變化對(duì)于無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)及無菌檢驗(yàn)日常工作都有調(diào)整，但是對(duì)于相關(guān)文件來說，是否一定要實(shí)施文件變更，考慮到近期許多無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員問到這個(gè)，因此寫個(gè)文章，說說這個(gè)事兒。
2025版中國(guó)藥典10月1日起施行，那現(xiàn)在開始內(nèi)部操作規(guī)程可不可以由2020版升級(jí)成2025版呢，比如純化水檢驗(yàn)由執(zhí)行2020版升級(jí)成執(zhí)行2025版。
答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》的公告（2025年第29號(hào)），2025年版《中國(guó)藥典》自2025年10月1日起施行。2025年版《中國(guó)藥典》頒布之日至實(shí)施之日期間，可以執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)，也可以執(zhí)行2025年版《中國(guó)藥典》，并在說明書中予以注明，在藥品上市后監(jiān)管（包括抽查檢驗(yàn)等）時(shí)據(jù)此執(zhí)行。
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