關(guān)于新版ISO13485內(nèi)審員證書發(fā)布的通知
發(fā)布時間:2023-10-06瀏覽：5847
考慮到如下因素：
一、GB/T42061-2022 idtISO13485：2016 《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》將于2023年11月01日正式生效，YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)同時失效；
二、內(nèi)審相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T19000-2016/ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》、GB/T19011-2021/ISO19011:2018《管理體系審核指南》等在近年都完成了換版、升級，引進(jìn)和更新了相關(guān)理念和知識；
三、檢驗員培訓(xùn)網(wǎng)在廣大客戶的支持下快速發(fā)展，我們覺得有必要統(tǒng)一無菌檢驗員培訓(xùn)證書、微生物檢驗員培訓(xùn)證書、有源醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)證書、ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)證書等的格式，讓證書具有更強的辨識度，更好的支持公司發(fā)展。
我司決定自2023年10月08日起，啟用新版ISO13485內(nèi)審員證書，證書樣本如下：
感謝朋友們一直以來的大力支持和幫助，也期待新版ISO13485內(nèi)審員證書能得到您的喜歡！