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2025版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓班》內(nèi)訓班可以預約了?。?!

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醫(yī)療器械檢驗員
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醫(yī)療器械檢驗員理論+實操培訓服務
根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及產(chǎn)業(yè)需求,為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培養(yǎng)兼具理論和實操能力的無菌檢驗員、微生物限度檢驗員、有源醫(yī)療器械檢驗員、ISO13485內(nèi)審員。

  • 無菌檢驗員培訓
  • 無菌檢驗理論與實操相結(jié)合,從入門到勝任。
  • 微生物限度檢驗員培訓
  • 學習理論和技巧,從入門到勝任
  • 有源醫(yī)療器械檢驗員培訓
  • 有源檢驗理論知識和實操技能,兼顧安全
  • ISO13485內(nèi)審員培訓
  • 以ISO13485內(nèi)審實務能力為導向,培養(yǎng)能獨當一面的管理人才
萬級標準實驗室整體解決方案
根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標準中適用要求以及對符合企業(yè)產(chǎn)品定位的實際需求,為企業(yè)從零開始建立一個合格、標準的實驗室保駕護航。

  • 實驗室設計規(guī)劃布局
  • 協(xié)助企業(yè)合理規(guī)劃實驗室平面布局,提出缺失所必需功能區(qū)的補充意見。
  • 實驗室配套基礎設施
  • 根據(jù)實驗室規(guī)劃布局和符合產(chǎn)品定位的檢驗能力需求,提供實驗室建立所需配套基礎設施及耗材的參考意見。
  • 實驗室制度建立
  • 根據(jù)實驗室實際需求,建立微生物實驗室相關(guān)管理制度。
  • 檢驗人員資質(zhì)
  • 微生物實驗室檢驗人員的準入資質(zhì)的意見及咨詢。
實驗室設備&耗材提供
根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)標準以及對符合企業(yè)產(chǎn)品定位的實際需求,提供微生物實驗室所必需的基礎實驗設備及耗材。

  • 實驗設備
  • 提供企業(yè)微生物實驗室所需的設備及型號等參考意見。
  • 實驗耗材
  • 提供企業(yè)微生物實驗室常規(guī)耗材。
  • 培養(yǎng)基和菌種
  • 提供微生物檢驗配套的培養(yǎng)基和菌種
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KNOWLEDGE
2025-03-30 浙江省有源醫(yī)療器械檢驗員培訓知識之內(nèi)部電池供電設備漏電流怎么檢測?

對于浙江省有源醫(yī)療器械檢驗員培訓學員來說,漏漏電流測試是重點也是難點,尤其是內(nèi)部電池供電的有源器械,比如僅僅使用3.7V左右的電池供電的設備,還需要開展漏電流檢測嗎,如果需要,怎么開展呢?寫個文章一并說明。

2025-01-27 如何進行醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品追加確認?

環(huán)氧乙烷滅菌是無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品常用的一種滅菌方法。在形成常規(guī)滅菌程序前首先應進行環(huán)氧乙烷滅菌過程確認。而產(chǎn)品追加是將待選產(chǎn)品引入現(xiàn)有已確認的環(huán)氧乙烷處理組或環(huán)氧乙烷產(chǎn)品族的過程。使用產(chǎn)品追加確認的方式可以有效的節(jié)約企業(yè)成本,但如何進行有效而充分的產(chǎn)品追加確認卻是困擾很多企業(yè)的難題。本文將對滅菌追加確認步驟進行介紹,給需要進行產(chǎn)品追加確認的企業(yè)提供參考。

2024-12-26 浙江省有源醫(yī)療器械檢驗員培訓內(nèi)容之漏電流檢測方法

對于浙江省有源醫(yī)療器械檢驗員培訓學員老說,漏電流檢測是最基本的三項檢測之一,是有源醫(yī)療器械檢驗員培訓學員應知應會內(nèi)容。因此,寫個文章為大家介紹漏電流檢測方法,一起看正文。

2024-12-20 如何查詢有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)?

無論對于無菌檢驗員培訓學員,還是有源醫(yī)療器械檢驗員培訓學員來說,了解和掌握有資質(zhì)醫(yī)療器械注冊檢驗機構(gòu)的查詢方法是應知應會內(nèi)容。我們在執(zhí)業(yè)過程中,也碰到過醫(yī)療器械注冊人因為選擇了錯誤機構(gòu)耽擱、影響注冊進程的情形。因此,寫個文章為大家說說如何查詢有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),一起看正文。

2024-10-31 植入和介入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器械對GMP車間潔凈度級別的要求

由于植入和介入到血管內(nèi)的醫(yī)療器械的高風險,及醫(yī)療器械的安全性要求,植入和介入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品需要在潔凈車間生產(chǎn),那法規(guī)有沒有明確要求是10萬級潔凈車間還是萬級潔凈車間,一起看正文。

為什么選擇我們

豐富實踐經(jīng)驗的師資隊伍、完備的實操訓練實驗室、線上線下知識分享平臺、不限次數(shù)的回爐再學

技術(shù)優(yōu)勢

擁有醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深注冊專家和13485體系審核專家,對微生物檢驗要點進行全方位把控,為您保駕護航

團隊優(yōu)勢

從合同關(guān)系建立開始,組成一個專業(yè)服務團隊,對客戶需求進行詳盡的分析,對項目及培訓進行全程的跟蹤服務,替您排憂解難

教學優(yōu)勢

提供理論加實踐結(jié)合,高效實用的培訓模式,提供一站式服務,旨在培養(yǎng)學員獨立自主的實驗操作能力,拒絕紙上談兵

經(jīng)驗優(yōu)勢

服務團隊具有醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)豐富實戰(zhàn)經(jīng)驗,多項涉及微生物檢驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品成功注冊案例,承諾優(yōu)質(zhì)服務

一站式服務流程

完備的實操訓練實驗室、線上線下知識分享平臺,一站式幫您從入門到專家


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溝通了解客戶情況

02

定制培訓方案

03

簽訂服務協(xié)議

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內(nèi)訓/公開課培訓

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頒發(fā)藥監(jiān)局認可證書

客戶溝通

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醫(yī)療器械實訓中心是長三角經(jīng)濟帶醫(yī)療衛(wèi)材行業(yè)人才培訓基地,致力于為浙江、上海、江蘇、安徽地區(qū)醫(yī)療器械、藥包材、化妝品、食品、藥品、保健品企業(yè)、有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),提供無菌檢驗員培訓、微生物限度檢驗員培訓、有源醫(yī)療器械檢驗員培訓、ISO13485內(nèi)審員培訓、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓等,幫助企業(yè)培養(yǎng)具有實操能力的無菌檢驗員、微生物檢驗員、有源醫(yī)療器械檢驗員,為醫(yī)療器械企業(yè)培養(yǎng)管理者代表、ISO13485體系內(nèi)審員、GMP體系內(nèi)審員、ISO9001內(nèi)審員等質(zhì)量管理人才。

江浙滬皖組成的長三角經(jīng)濟帶是我國最重要的區(qū)域經(jīng)濟體之一,是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的聚集區(qū)。隨著我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級;隨著醫(yī)療監(jiān)管體系的日趨完善;隨著制造業(yè)招人留人面臨新興產(chǎn)業(yè)的激烈競爭。具有專業(yè)技能的適配人才成為多數(shù)企業(yè)痛點。從證標客多年行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗來看,質(zhì)量管理人員、醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理人員、微生物檢驗員、無菌檢驗員、質(zhì)量檢驗員相對更加緊缺。

務實、專業(yè)的為醫(yī)療行業(yè)做一點事,始終是檢驗員培訓網(wǎng)工作的出發(fā)點;始終是公司立足、發(fā)展、決策、取舍的核心原則之一。產(chǎn)業(yè)需要是醫(yī)療器械實訓中心應運而生的時勢;客戶需要是醫(yī)療器械實操培訓項目存在的基礎;人才的需要既是人才,也是企業(yè),更是證標客奮斗的目標。

我們?yōu)槿瞬刨x能,為人才精進提供良師益友、環(huán)境、知識和技能;我們?yōu)槿瞬欧债a(chǎn)業(yè)架橋鋪路,為醫(yī)療行業(yè)蓬勃發(fā)展貢獻能量!

浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員證書.jpg

作為浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位,杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司及其旗下檢驗員培訓網(wǎng),有責任、有義務、應擔當,為浙江省醫(yī)療器械企業(yè)賦能;為江浙滬皖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)專業(yè)人才出工;為醫(yī)療器械行業(yè)繁榮發(fā)展出力;為安全用械、患者福祉做貢獻。



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與國內(nèi)諸多知名醫(yī)療器械企業(yè)建立了深度合作關(guān)系,為產(chǎn)業(yè)輸送檢驗人才

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