對于浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說,漏漏電流測試是重點(diǎn)也是難點(diǎn),尤其是內(nèi)部電池供電的有源器械,比如僅僅使用3.7V左右的電池供電的設(shè)備,還需要開展漏電流檢測嗎,如果需要,怎么開展呢?寫個(gè)文章一并說明。

浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識之內(nèi)部電池供電設(shè)備漏電流怎么檢測?
首先需要確定是內(nèi)部供電設(shè)備是需要開展漏電流檢測的。內(nèi)部供電設(shè)備由于其電源部分不與網(wǎng)電源連接,會(huì)少掉一些路徑。需要根據(jù)分析才能決定需要做哪些測試,我們一個(gè)一個(gè)分析:
1)由于沒有網(wǎng)電源部分,因此即便有的產(chǎn)品存在路徑外殼接地,也不測對地漏電流;
2)內(nèi)部電路可以使得人同時(shí)接觸醫(yī)療器械不同部位,存在差模電流,所以需要測量不同接觸部分的漏電流;B和D看接下去分析;
3)MEE內(nèi)部供電電源也會(huì)經(jīng)由路徑(設(shè)備到地)和內(nèi)部電源與地之間對患者產(chǎn)生漏電流,因此存在路徑E,需要測量患者漏電流(P)和總患者漏電流(TPLC);
4)MEE有多于一個(gè)患者連接的話,路徑F存在,需要測量PA;
5)預(yù)期使用是否會(huì)有其他設(shè)備連接到本設(shè)備:
i)要是沒有設(shè)備α,則不存在路徑x和y,繼而就不存在路徑B+x、D+x和E+y;
ii)要是沒有設(shè)備β,則不存在路徑z,繼而不會(huì)有路徑E+z;
6)預(yù)期使用是否會(huì)有其他MEE(γ)同時(shí)連接到同一患者的情況,要是沒有的話,就不存在路徑G;
總結(jié)下來就是:
1)不測對地漏電流;
2)TC僅測路徑C;
3)要測量P/TPLC(路徑E)和PA(路徑F);
4)其他看情況。
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