口腔醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的生物學(xué)評(píng)價(jià)應(yīng)參考什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行？
發(fā)布時(shí)間:2024-07-26瀏覽：799
口腔醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是醫(yī)療器械家族的一個(gè)大類，眾多醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品在臨床中廣泛應(yīng)用。對(duì)于醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說，了解醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)非常重要，一起看正文。
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口腔醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)應(yīng)遵循GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》和YY/T 0268《牙科學(xué) 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1單元：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》相關(guān)要求。接觸性質(zhì)、接觸時(shí)間、生物學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目可參考YY/T 0268《牙科學(xué) 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1單元：評(píng)價(jià)與試驗(yàn)項(xiàng)目選擇》確定。
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