潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)是潔凈車間的最重要組成部分之一，是潔凈室潔凈度、潔凈室壓差合規(guī)的保證。本文從基本原理角度，為大家說說嘉興無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之認(rèn)識(shí)潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)，一起看正文。

嘉興無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之認(rèn)識(shí)潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)

醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要點(diǎn)涉及多個(gè)方面，包括環(huán)境控制要求、空氣凈化處理、壓差控制、溫濕度控制以及空調(diào)系統(tǒng)的選擇與配置等。以下是對(duì)這些要點(diǎn)的詳細(xì)歸納：

一、環(huán)境控制要求

1.潔凈度要求：

-根據(jù)產(chǎn)品特性、工藝和設(shè)備等因素，確定無菌藥品生產(chǎn)用潔凈區(qū)的級(jí)別。通常分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)四個(gè)級(jí)別，各級(jí)別對(duì)空氣懸浮粒子的最大允許數(shù)有明確規(guī)定。

-除了懸浮粒子外，還需控制微生物水平，包括浮游菌和沉降菌的數(shù)量。

2.防止交叉污染：

-通過合理的平面布置和嚴(yán)格的區(qū)域劃分，防止不同潔凈級(jí)別區(qū)域之間的交叉污染。

-對(duì)人員和物料的進(jìn)出進(jìn)行嚴(yán)格管理，設(shè)置凈化用室和設(shè)施，防止外來污染。

二、空氣凈化處理

1.空氣過濾器的選擇與配置：

-中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機(jī)組的正壓段。

-高效空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端，特別是在服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的系統(tǒng)中。

-在回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)中，高效空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負(fù)壓段。

-空氣過濾器應(yīng)按小于或等于額定風(fēng)量選用，確保過濾效率。

2.空氣凈化流程：

-新風(fēng)經(jīng)過初效、中效、高效過濾器三級(jí)過濾后送入潔凈室。

-回風(fēng)經(jīng)過處理后再與新風(fēng)混合，或單獨(dú)排出室外（根據(jù)系統(tǒng)類型和設(shè)計(jì)要求）。

三、壓差控制

1.維持正壓或負(fù)壓：

-凈室一般應(yīng)保持正壓，以防止外部污染物的滲入。

-當(dāng)潔凈室內(nèi)工藝生產(chǎn)或活動(dòng)產(chǎn)生高危險(xiǎn)性物質(zhì)時(shí)，需保持相對(duì)負(fù)壓。

2.壓差值的設(shè)定：

-不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于一定值（如10Pa），以確保氣流方向正確。

-關(guān)鍵工藝性房間與相鄰房間之間應(yīng)設(shè)置壓差表或壓差傳感器，并設(shè)置報(bào)警系統(tǒng)。

四、溫濕度控制

1.溫度與濕度的設(shè)定：

根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝的要求設(shè)定合適的溫度和濕度范圍。通常B級(jí)、C級(jí)潔凈室溫度控制在20～24℃，相對(duì)濕度控制在45%～60%；D級(jí)潔凈室溫度控制在18～26℃，相對(duì)濕度控制在45%～65%。

2.調(diào)節(jié)手段：

-通過空調(diào)系統(tǒng)的加熱、冷卻、加濕、除濕功能實(shí)現(xiàn)溫濕度的精確控制。

-根據(jù)回風(fēng)溫濕度自動(dòng)調(diào)節(jié)熱水（蒸汽）閥門或冷水閥門開度，保證送風(fēng)溫濕度要求。

五、空調(diào)系統(tǒng)的選擇與配置

1.系統(tǒng)類型：

可選擇直流型空調(diào)系統(tǒng)或再循環(huán)型空調(diào)系統(tǒng)。直流型系統(tǒng)全部使用室外新風(fēng)，再循環(huán)型系統(tǒng)則混合使用室外新風(fēng)和室內(nèi)回風(fēng)。

2.機(jī)組配置：

-空調(diào)機(jī)組應(yīng)包含加熱、冷卻、加濕、除濕、過濾等功能段。

-根據(jù)潔凈室面積和送風(fēng)量要求選擇合適的機(jī)組型號(hào)和數(shù)量。

3.自動(dòng)化控制：

-采用直接數(shù)字控制器（DDC）技術(shù)實(shí)現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)的自動(dòng)化控制，提高系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性。

-監(jiān)控和記錄潔凈室內(nèi)的溫濕度、壓差等參數(shù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理異常情況。

六、其他注意事項(xiàng)

1.噪聲控制：

設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)時(shí)需注意噪聲控制，避免對(duì)生產(chǎn)環(huán)境和人員造成不良影響。

2.節(jié)能設(shè)計(jì)：

在滿足潔凈度要求的前提下，盡量采用節(jié)能措施降低空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行能耗。

3.維護(hù)與管理：

建立完善的空調(diào)系統(tǒng)維護(hù)和管理制度，確保系統(tǒng)長期穩(wěn)定運(yùn)行。

綜上所述，醫(yī)藥工業(yè)潔凈車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要點(diǎn)涉及多個(gè)方面，需要綜合考慮環(huán)境控制要求、空氣凈化處理、壓差控制、溫濕度控制以及空調(diào)系統(tǒng)的選擇與配置等因素。通過科學(xué)合理的設(shè)計(jì)和實(shí)施，可以確保潔凈車間達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別和生產(chǎn)要求。

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