無錫市無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之環(huán)氧乙烷滅菌確認過程
發(fā)布時間:2024-12-01瀏覽：644
接著上期介紹的“江蘇省無錫市無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之環(huán)氧乙烷滅菌確認方案模板”，接著這個話題，今天給大家說說環(huán)氧乙烷滅菌確認過程（習慣上也叫EO滅菌確認過程），一起看正文。
無錫市無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之環(huán)氧乙烷滅菌過程
環(huán)氧乙烷滅菌（EO 滅菌）確認包括設(shè)計確認、安裝鑒定、運行鑒定和性能鑒定四個部
分，滅菌設(shè)備/設(shè)施的設(shè)計、選型等設(shè)計確認是確認工作的前提和基礎(chǔ)。
本指南未涉及 EO 滅菌系統(tǒng)設(shè)計確認的內(nèi)容，企業(yè)在 EO 滅菌系統(tǒng)建設(shè)、
安裝、試運行和驗證之前應(yīng)充分確認該系統(tǒng)的設(shè)計是科學(xué)的、適宜的。
應(yīng)針對預(yù)處理（若采用）--滅菌周期--解析（若采用）全過程，從人、
機、料、法、環(huán)、測全要素進行 EO 滅菌確認。
滅菌周期應(yīng)包括抽真空--自動泄漏測試（保壓）--處理（若采用）-- 滅菌劑注入--滅菌--滅菌劑排除--清洗--導(dǎo)入空氣/惰性氣體--周期結(jié)束。
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