南通市無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之EO滅菌驗證全周期試驗
發(fā)布時間:2024-12-05瀏覽：637
今天繼續(xù)為南通市無菌檢驗員培訓(xùn)學員分享有關(guān)環(huán)氧乙烷滅菌驗證的知識，對于滅菌驗證，想必大家都聽說過半周期、全周期這些名詞，今天就來跟大家說說EO滅菌驗證全周期試驗，一起看正文。
南通市無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之EO滅菌驗證全周期試驗
全周期試驗，將 EO 暴露時間設(shè)定為半周期最小作用時間的 2 倍，其他參
數(shù)設(shè)定為日常滅菌參數(shù)的上限進行滅菌循環(huán)，以證明滅菌工藝的可靠性、重現(xiàn)性。
試驗時所使用的溫濕度傳感器數(shù)量宜符合GB 18279.1附錄C的規(guī)定均勻分布于滅菌裝載中，溫度傳感器放置點應(yīng)包括 OQ 時滅菌器柜室內(nèi)的冷點和熱點。
試驗結(jié)束后，產(chǎn)品和 EPCD 的培養(yǎng)結(jié)果應(yīng)顯示全部陰性。
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