黑龍江無菌檢驗員培訓內容之哪些微生物檢驗設備需要做3Q驗證？
發(fā)布時間:2024-12-14瀏覽：688
對于黑龍江無菌檢驗員培訓學員來說，微生物檢驗設備的校準、驗證是檢測準確性的基本要素之一。由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設計而成，因此DQ（設計確認）在儀器驗證中可以不做，除非有客戶購買以后對外觀設計有定制化需求。所以最常說的3Q驗證，是指以上IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認），通常是從IQ（安裝確認）做起，再做OQ（運行確認）、PQ（性能確認）。本文為大家說說哪些微生物檢驗設備需要做3Q驗證？一起看正文。
黑龍江無菌檢驗員培訓內容之哪些微生物檢驗設備需要做3Q驗證？
以無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)的驗證儀器為例，根據(jù)儀器分類，簡單分成了3類：
簡單儀器：渦旋振蕩器、電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的，因為儀器本身簡單，且對試驗結果不能產生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗證。一般儀器：pH計、天平、快速水分儀等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對試驗結果能產生直接的影響，所以這類儀器需要做3Q驗證，但可以簡略來做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安裝確認）和OQ（運行確認）合成一個步驟來做，另外PQ為運行一段時間后進行確認，一般廠商僅提供PQ參考文檔，由客戶自由進行。所以對于一般儀器來說廠商大多數(shù)時候僅提供IQ和OQ。精密儀器：液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗證要做全，即：IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）全做。如有黑龍江無菌檢驗員培訓報名需求，歡迎您隨時方便與檢驗員培訓網聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18868735317，微信同。