培養(yǎng)基是微生物試驗的基礎，直接影響微生物試驗結(jié)果。對于安徽省無菌檢驗培訓學員來說是應知應會知識。適宜的培養(yǎng)基制備方法、貯藏條件和質(zhì)量控制試驗是提供優(yōu)質(zhì)培養(yǎng)基的保證。本文根據(jù)2025版中國藥典的內(nèi)容進行了修訂，一起看正文。
安徽省無菌檢驗員培訓知識之培養(yǎng)基管理要求
一、培養(yǎng)基的定義
1.1培養(yǎng)基：是由人工配制的含天然或合成或化學成分的供微生物生長、繁殖、鑒定或保持其活力的營養(yǎng)物質(zhì)。
1.2脫水培養(yǎng)基：指含有除水以外的一切成分的商品培養(yǎng)基。使用時只要加入適量水分并加以滅菌即可。
1.3對照培養(yǎng)基：對照培養(yǎng)基系指按培養(yǎng)基處方特別制備、質(zhì)量優(yōu)良的培養(yǎng)基，用于培養(yǎng)基適用性檢查，以保證藥品微生物檢驗用培養(yǎng)基的質(zhì)量.對照培養(yǎng)基一般由中國食品藥品檢定研究院研制及分發(fā)，可用驗收合格的商品化成品培養(yǎng)基作為對照培養(yǎng)基，或用上一批在有效期內(nèi)的驗收合格的培養(yǎng)基作為對照培養(yǎng)基。
二、培養(yǎng)基的管理
2.1培養(yǎng)基要專人專櫥保管，按培養(yǎng)基包裝上標簽的要求進行貯藏。
2.2培養(yǎng)基接收后，應核對品名、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息，并檢查包裝、標簽和封口是否完好，合格后貼驗收《培養(yǎng)基驗收標簽》并進行適用性試驗。記錄檢查結(jié)果，全部合格則入庫并在《微生物培養(yǎng)基管理臺賬》和《培養(yǎng)基驗收標簽上打勾確認，不合格的則按照退貨流程處理。檢驗員需領用培養(yǎng)基時，應登記后領取。
2.3培養(yǎng)基易吸潮，用后蓋緊并用封口膜密封。
2.4培養(yǎng)基的領用及配制要有記錄。
三、培養(yǎng)基的要求
3.1培養(yǎng)基可按藥典處方配制，也可使用按該處方生產(chǎn)的符合規(guī)定的脫水培養(yǎng)基或商品化成品培養(yǎng)基。
3.2按處方配制的培養(yǎng)基，配制調(diào)節(jié)pH值（比規(guī)定的pH值略高0.2~0.4）,使每批培養(yǎng)基滅菌后的pH值（冷卻至25℃測定）應符合規(guī)定，可用1mol/L 氫氧化鈉溶液或 lmol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)。如需滅菌后調(diào)整，應使用滅菌或除菌的溶液。采用商品化脫水合成培養(yǎng)基配制后若pH值不符合規(guī)定，應當排查原因，確認是商品自身原因的應退貨或銷毀。所用pH計應校準，使用前用pH校準緩沖液校正。
3.3配制的培養(yǎng)基按培養(yǎng)基的適用性檢查進行，其質(zhì)量應符合培養(yǎng)基適用性檢查的要求。
3.4商品化的成品培養(yǎng)基應附有處方和使用說明，需每批做培養(yǎng)基適用性檢查，其質(zhì)量應符合要求。
如有安徽省無菌檢驗員培訓報名需求，歡迎您隨時方便與檢驗員培訓網(wǎng)聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：18868735317，微信同。