湖南省無菌檢驗員培訓(xùn)知識之控制菌檢查法與微生物計數(shù)法的不同
發(fā)布時間:2025-10-18瀏覽：81
對于湖南省無菌檢驗員培訓(xùn)學(xué)員來說，掌握控制菌檢查法是應(yīng)知應(yīng)會事項?？刂凭鷻z查法是檢查供試品中是否有特定微生物，比如大腸埃希菌，沙門菌與銅綠假單胞菌等，這些菌種是致病菌或者有致病菌種存在的指示菌，其存在對藥物的安全性造成了極大的影響，因此需要控制為不得檢出。大腸埃希菌是非無菌制劑控制最常見的控制菌，其本身并不是致病菌，但其存在表明藥品很有可能被危險性更大的沙門菌等污染。
湖南省無菌檢驗員培訓(xùn)知識之控制菌檢查法與微生物計數(shù)法的不同
控制菌檢查法類似于微生物計數(shù)法，但因其本身特點，其檢查也有很大的不同之處。其主要特點是控制菌要求不得檢出，所以一般情況下，即使有控制菌污染，檢出量應(yīng)該也較低，如果直接檢測，有可能因為量太少而造假陰性，所以需要用液體培養(yǎng)基對其進行培養(yǎng)，促進目標(biāo)菌生長，對菌液進行“富集”，便于檢測，液體培養(yǎng)基“富集”的過程除了能培養(yǎng)目標(biāo)菌外，還要求對其他干擾菌有抑制作用；“富集”后，接種至固體培養(yǎng)基上，與其他干擾菌分離后，進行特異性反應(yīng)（如大腸埃希菌若有檢出顯紅色或粉紅色）確認是否檢出。
供試液制備（1∶10供試液）→增菌培養(yǎng)（胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基）→選擇(麥康凱液體培養(yǎng)基)→分離(麥康凱固體培養(yǎng)基)是控制菌檢查法(大腸埃希菌檢查)的基本邏輯。相對于微生物計數(shù)法來說，供試液制備和增菌培養(yǎng)基本同微生物計數(shù)法，控制菌檢查法多了選擇和分離兩個步驟。
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