對于安徽省無菌檢驗員培訓(xùn)學(xué)員來說，除了掌握無菌檢驗理論和實操技能之外，也應(yīng)熟知潔凈車間/潔凈區(qū)環(huán)境管控和合規(guī)要求，本文為大家說說潔凈區(qū)人員數(shù)量控制，一起看正文。

安徽省無菌檢驗員培訓(xùn)知識之潔凈區(qū)人員數(shù)量控制

潔凈區(qū)可考慮設(shè)計門禁系統(tǒng)，限制無權(quán)限的人員進出潔凈區(qū)，并對進出潔凈區(qū)的人數(shù)進行控制。此外廠房設(shè)計時應(yīng)考慮通信系統(tǒng)、錄像監(jiān)控系統(tǒng)或觀察窗，方便管理人員或其他人員從外部觀察、指導(dǎo)內(nèi)部的操作行為，盡可能減少非必要人員進出潔凈區(qū)的次數(shù)。

潔凈區(qū)不同房間最大允許進入人數(shù)需綜合考慮該房間空調(diào)凈化系統(tǒng)送風(fēng)的新風(fēng)量、人員帶來的微生物以及微粒污染、空調(diào)的自凈能力、滿足動態(tài)潔凈度標準等因素確定?？梢詤⒖枷铝袃煞N計算方式，取計算的最小值確定潔凈區(qū)房間最大允許進入人數(shù)。 

按照潔凈室內(nèi)新鮮空氣量進行計算：最大允許進入人數(shù)=實際送風(fēng)量 (m3h)*新風(fēng)占比(%)/標準新風(fēng)量 [m3/ (人·h)], 標準新風(fēng)量建議參照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》 (GB 50457—2019)第9.1.4條確定（保證供給室內(nèi)每人新鮮空氣量不小于40m³/h）。

根據(jù)不同的空氣潔凈度等級和工作人員數(shù)量進行計算：潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定，原則上可按每人2~4m2（基于風(fēng)險制定標準，比如B級區(qū)人均面積可以大點，C/D級別人均面積可以小點，）進行計算，確定潔凈區(qū)設(shè)計人數(shù)，計算時應(yīng)考慮剔除潔凈區(qū)設(shè)備占有面積。具體可參考GB 50073—2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中相關(guān)章節(jié)。

標簽：安徽省無菌檢驗員培訓(xùn)