有源醫(yī)療器械檢驗員培訓之醫(yī)療器械醫(yī)用電氣設備的安全性要求與檢測
發(fā)布時間:2023-04-20瀏覽：1264
醫(yī)用電器設備的出現(xiàn)，大大豐富了人類的醫(yī)療手段。隨著電子、生物、材料和醫(yī)學等科技的進步，醫(yī)用電器設備的應用越來越廣。
外部標記 在設備的外部應具有下列外部標記，但其中部分標記需根據設備的實際情況確定。如果由于設備的尺寸或外殼特征的限制，不能將規(guī)定的標記全部標上時，應至少標上1、2、3、6和10所規(guī)定的標記，其余需要的標記應在隨機文件中完整說明，但此情況僅限于由于設備條件限制的情況下。對于內部電源設備、特定電源供電設備，3、4、5項可以不標；對于永久性安裝設備3、4項可以標在設備內部。
1. AP/APG 標記 當設備被允許在空氣混合的易燃麻醉氣、與癢或氧化亞氮合的麻醉氣中使用時，應標注表2-2-1符號20、符號21。
2. 高電壓 當設備具有外部可觸及的高電壓端子裝置時，應標注表2-2-1符號22。
3. 冷卻裝置 具有冷卻裝置的設備應標記冷卻裝置的要求，如供水或供氣要求。
4. 穩(wěn)定性 具有有限機械穩(wěn)定性的設備，應有警告性標志或圖例說明，宜僅在某一位置時進行搬運（圖2-2-3）