無菌檢驗員證書報考條件
發(fā)布時間:2023-08-08瀏覽：1736
無菌檢驗員證書報考條件，或是無菌檢驗員培訓報名有什么要求？這個想從事無菌檢驗工作或是想轉(zhuǎn)行進入無菌檢驗領(lǐng)域的朋友高頻問到問題。這個問題要從兩個方面來回答。
一、從法規(guī)層面，無菌檢驗員證書報考條件？
法規(guī)層面，并未具體規(guī)定無菌檢驗員證書報考條件，也就是說，法規(guī)并未禁止任何專業(yè)、任何學歷背景的人員學習無菌檢驗知識，參加無菌檢驗員培訓，并成為無菌檢驗員。但是，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求從事質(zhì)量管理的人員最少應具有中?；蛘吒咧幸陨蠈W歷。
二、從實務層面，無菌檢驗員證書報考條件？
實務層面，包含兩層意思：一是醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查，或是醫(yī)療器械飛檢時，多數(shù)老師都會關(guān)注無菌檢驗員的學歷、工作經(jīng)歷和教育背景，除了上文中提到的高中或中專學歷之外，部分藥監(jiān)老師也會職業(yè)文科專業(yè)的同學是否有能力從事無菌檢驗工作。因此，不建議學文科和商科（如貿(mào)易、財務、會計、金融）的同學去拿無菌檢驗員證書。
二是無菌檢驗是相對專業(yè)的實驗學科內(nèi)容，因此，學習理工科或是檢驗的同學更加容易掌握相關(guān)理論知識和實操技巧，而對于學習文科和商科的朋友來說，可能挑戰(zhàn)性會更大。