杭州ISO13485內審員培訓中心
發(fā)布時間:2024-06-16瀏覽：3428
ISO13485內審員是醫(yī)療器械企業(yè)執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理體系內部審核的人員，要求人員具備醫(yī)療器械質量管理體系內審員的知識、能力和素養(yǎng)，檢驗員培訓網(wǎng)是專業(yè)服務于醫(yī)療器械行業(yè)人員專業(yè)能力，是杭州ISO13485內審員培訓中心之一。
一、ISO13485內審員培訓學員應具備的條件
ISO13485內審員培訓學員應具有高中或中專及以上學歷，專業(yè)不限，從業(yè)年限不限。
二、ISO13485內審員應具備的能力
ISO13485內審員應具有GB/T42061-2022/ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準知識、質量管理體系審核知識、溝通組織能力、敏銳并具有判斷力，當然，也要求審核員要有好的品德，并基于事實判斷、不偏不倚的表達。
此外，對于企業(yè)來說，ISO13485內審員應熟悉公司情況及產(chǎn)品質量特性，這將幫助內審員高效完成內審工作，并取得內審績效。
檢驗員培訓網(wǎng)是杭州ISO13485內審員培訓中心，歡迎有志于成為ISO13485內審員人員報名！