如果鋰蓄電池符合了GB31241的要求，是否還要求其符合GB/T 28164的要求？
發(fā)布時間:2024-06-23瀏覽：970
許多有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品包含內(nèi)部電源，使用鉛蓄電池供電。正好有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員問到，如果鋰蓄電池符合了GB31241的要求，是否還要求其符合GB/T 28164的要求？一起看正文。
如果鋰蓄電池符合了GB31241的要求，是否還要求其符合GB/T 28164的要求？
對于含有鉛蓄電池的有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，鋰蓄電池應(yīng)符合GB/T 28164的要求，這是GB9706.1-2020規(guī)定的最低要求，因此，無論鋰蓄電池是否符合GB31241或其他鋰電池標(biāo)準(zhǔn)（例如：UL標(biāo)準(zhǔn)）的要求，GB9706.1-2020規(guī)定的要求均應(yīng)滿足。
另外，現(xiàn)在設(shè)備中經(jīng)常會使用鋰電池組，鋰電池組通常由若干單體電芯和保護(hù)電路板組成，對于這種情況，整個鋰電池組要符合GB/T28164的要求，僅單體電芯符合GB/T28164是不夠的，這點(diǎn)要注意。
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