江蘇省連云港市無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之環(huán)氧乙烷滅菌劑的要求
發(fā)布時間:2024-12-02瀏覽：781
連云港市，古稱“海州”，江蘇省轄地級市，是中國首批沿海開放城市、國際化海港中心城市、“一帶一路”交匯點城市、全國性綜合交通樞紐。優(yōu)越的人文、地理、交通條件，及勤勞的人民，造就了當(dāng)?shù)馗火埖慕?jīng)濟(jì)，和一大批醫(yī)藥器械、醫(yī)療器械企業(yè)，本文為江蘇省連云港市無菌檢驗員培訓(xùn)學(xué)員說說環(huán)氧乙烷滅菌劑的要求，一起看正文。
江蘇省連云港市無菌檢驗員培訓(xùn)內(nèi)容之環(huán)氧乙烷滅菌劑的要求
滅菌劑應(yīng)當(dāng)符合 GB/T13098 或 YY/T0822 要求，通常采用純EO 或
EO+稀釋物的組合。如果使用的 EO超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分范圍或使用新的稀釋物，則應(yīng)開發(fā)和提供殺滅微生物有效性的數(shù)據(jù)。
企業(yè)應(yīng)制定滅菌劑安全技術(shù)規(guī)范，規(guī)定 EO 的成分、儲存條件和有效期。
企業(yè)應(yīng)確認(rèn) EO 供應(yīng)商提供的營業(yè)執(zhí)照、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證、氣瓶充裝許可證、質(zhì)保單、檢驗報告、滅菌劑成分配比、產(chǎn)品有效期等資料。
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