一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標(biāo)準(zhǔn)？
發(fā)布時間:2025-12-30瀏覽：78
對于浙江省有源醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)學(xué)員來說，掌握有源醫(yī)療器械安規(guī)三項檢測知識和操作是入門內(nèi)容，優(yōu)秀的有源醫(yī)療器械檢驗員應(yīng)熟知產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，本文為大家介紹一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標(biāo)準(zhǔn)？一起看正文。
一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標(biāo)準(zhǔn)？
根據(jù)《一次性使用心電電極注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》的要求，包含有預(yù)連接（永久性連接）導(dǎo)線的電極配合主機使用時，應(yīng)滿足GB 9706.1、YY 9706.102的適用要求，如預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用，還需符合YY 9706.112中規(guī)定的要求。
標(biāo)簽：浙江省有源醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)中心