檢驗員培訓網是浙江省有源醫(yī)療器械檢驗員培訓中心。在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當下，有源醫(yī)療器械在疾病診斷、治療和監(jiān)護等方面發(fā)揮著愈發(fā)關鍵的作用。作為有源醫(yī)療器械領域的基礎性標準，GB 9706.1系列標準的重要性不言而喻。國家標準化管理委員會于2020年4月9日正式發(fā)布 2020版《醫(yī)用電氣設備 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》，該版本全面替代了GB 9706.1-2007、GB9706.15-2008標準，并自2023年5月1日起強制實施。

相較于舊版，新版標準在名稱和整體結構上發(fā)生了顯著變化，其涵蓋范圍更廣，不僅著重強調了風險管理的重要性，還對器械的防護安全、基本性能等提出了更為嚴苛的技術要求。這無疑給國內監(jiān)管部門、制造商、檢驗機構以及使用方帶來了全新的挑戰(zhàn)。在此背景下，為助力醫(yī)療器械企業(yè)精準落實新版電氣設備相關標準的核心要求，切實提升質量檢驗人員的專業(yè)技能與實操水平，有效降低醫(yī)療器械產品市場抽檢不合格風險，我們精心籌備并推出了有源醫(yī)療器械檢驗員培訓課程。

主要培訓內容

1.GB 9706.1- 2020 標準解讀：

全面深入解讀 GB 9706.1 - 2020 標準，涵蓋通用安全要求及檢測方法。從標準的整體架構到具體條款，逐一進行詳細講解，使學員清晰掌握標準對有源醫(yī)療器械在電擊危險防護、器械危險防護、輻射危險防護、超溫危險防護等方面的具體要求，以及針對這些要求所規(guī)定的檢測方法和判定準則。

2.檢驗操作要點：

電介質強度檢測：

詳細闡述電介質強度檢測的原理、電氣絕緣圖的作用以及檢測方法要點。學員將學習如何根據設備的電氣絕緣圖確定絕緣類型、試驗電壓值等關鍵參數，掌握使用耐壓測試儀進行電介質強度測試的操作流程，包括試驗電壓的施加方式、時間控制以及對測試結果的判斷方法，確保設備的固體電氣絕緣能夠承受規(guī)定的試驗電壓，防止電擊事故的發(fā)生。

漏電流和患者輔助電流檢測：

深入講解漏電流和患者輔助電流的概念、產生原因以及對人體可能造成的危害。通過實操訓練，使學員熟練掌握漏電流和患者輔助電流的檢測方法和儀器操作技巧，能夠準確測量不同類型的漏電流（如對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流等）以及患者輔助電流，并依據標準判斷其是否在安全范圍內。

接地阻抗：

詳細介紹接地阻抗的檢測原理和重要性，指導學員正確使用接地阻抗測試儀器，進行接地阻抗的測量操作。學員將學習如何確保測試連接的準確性，以及如何根據標準要求判斷接地阻抗是否符合規(guī)定值，從而保障設備的接地安全性能。

輸入功率：

通過實際操作，讓學員掌握輸入功率的檢測方法和操作要點，學會使用專業(yè)的功率測試設備，準確測量有源醫(yī)療器械在不同工作狀態(tài)下的輸入功率，并能夠依據標準對測量結果進行分析和判斷。

標簽：浙江省有源醫(yī)療器械檢驗員培訓中心