菌種是無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)基礎(chǔ)知識之一,認(rèn)識、了解、并從合法來源獲得菌種,是無菌檢驗(yàn)完整性的基礎(chǔ)之一。菌種是從事微生物學(xué)及生命科學(xué)研究的基本材料,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中,診斷制品的制備,菌苗的生產(chǎn)、微生物致病性研究、藥物的抑菌試驗(yàn)及藥品微生物檢驗(yàn)等都有一套完整的菌種。

20版藥典四部 9203指導(dǎo)原則(P499-P500):
-藥品微生物檢驗(yàn)用的試驗(yàn)菌應(yīng)為有明確來源的標(biāo)準(zhǔn)菌株,或使用與標(biāo)準(zhǔn)菌株所有相關(guān)特性等效的可以溯源的商業(yè)派生菌株。
-標(biāo)準(zhǔn)菌株應(yīng)來自認(rèn)可的國內(nèi)或國外菌種保藏機(jī)構(gòu),其復(fù)蘇、復(fù)壯或培養(yǎng)物的制備應(yīng)按供應(yīng)商提供的說明或按已驗(yàn)證的方法進(jìn)行。
-我國提供的標(biāo)準(zhǔn)菌種通常是以凍干粉的形式包裝于熔封的厚玻璃容器 中。在這種容器中,微生物通常與賦形劑共存,由于缺乏生長必須的環(huán)境條件,一般呈休眠狀態(tài)。
國內(nèi)藥品微生物檢驗(yàn)所用的菌種代號是CMCC (F)或CMCC (B)
CMCC---中國醫(yī)學(xué)菌種保藏中心
B (Bacteria)---代表細(xì)菌,F(xiàn) (Fungi)---代表真菌。
-大腸埃希菌[CMCC (B) 44102]
-乙型副傷寒沙門桿菌[CMCC (B) 50094]
-銅綠假單胞菌[CMCC (B)10104]
-金黃色葡萄球菌[CMCC (B)26003]
-生孢梭菌[CMCC(B)64941]
-枯草芽孢桿菌[CMCC(B)63501]
-白色念珠菌[CMCC(F)98001]
-黑曲霉[CMCC(F)98003]
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