湖州市ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)知識(shí)之外省的研發(fā)場(chǎng)地是否需要延伸檢查？
發(fā)布時(shí)間:2025-08-28瀏覽：133
對(duì)于湖州市ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)學(xué)員來說，了解醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)，及基于注冊(cè)人制度的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，將有助于更好的工作表現(xiàn)。本文為大家說個(gè)常見的有關(guān)委托研發(fā)的事項(xiàng)，一起看正文。
第二類醫(yī)療器械注冊(cè)人有多個(gè)研發(fā)場(chǎng)地的，申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)，對(duì)于外省的研發(fā)場(chǎng)地是否需要延伸檢查？
答：依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求，必要時(shí)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對(duì)為醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動(dòng)提供產(chǎn)品或者服務(wù)的其他相關(guān)單位和個(gè)人進(jìn)行延伸檢查。
如有湖州市ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度咨詢、醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與檢驗(yàn)員培訓(xùn)網(wǎng)聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18868735317，微信同。