紹興市ISO13485內審員培訓知識之環(huán)氧乙烷滅菌是否可以委托外省企業(yè)？
發(fā)布時間:2025-08-31瀏覽：183
對于紹興市ISO13485內審員培訓學員來說，如果恰好您所在的單位是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或是有微生物限度控制要求的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，那環(huán)氧乙烷滅菌知識就是應知應會內容，并且多數(shù)初入行的企業(yè)，通常選擇委外滅菌方式。本文為大家說說環(huán)氧乙烷滅菌是否可以委托外省企業(yè)，一起看正文。
紹興市ISO13485內審員培訓知識之環(huán)氧乙烷滅菌是否可以委托外省企業(yè)？
答：可以委托外省企業(yè)進行環(huán)氧乙烷滅菌。依據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點指南（2023版）》，委托滅菌的生產(chǎn)企業(yè)應依據(jù)供應商管理相關規(guī)定對受托滅菌企業(yè)進行管理。
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