浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之什么時(shí)候不需要提供關(guān)鍵元器件資料？
發(fā)布時(shí)間:2025-12-19瀏覽：102
對(duì)于浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來說，掌握有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)要求是應(yīng)知應(yīng)會(huì)事項(xiàng)。本文為大家介紹有源醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)資料提供時(shí)，什么時(shí)候不需要提供關(guān)鍵元器件資料？一起看正文。
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這種是一個(gè)特殊的情況，即如果有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品中任何一個(gè)元器件的故障都不會(huì)導(dǎo)致危險(xiǎn)情況，則認(rèn)為設(shè)備中不存在關(guān)鍵元器件，自然也就不需要提供關(guān)鍵元器件資料。
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