浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之檢驗(yàn)報(bào)告中的GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)如何關(guān)聯(lián)？
發(fā)布時(shí)間:2025-12-20瀏覽：76
對(duì)于浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō)，了解檢驗(yàn)報(bào)告中的GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)如何關(guān)聯(lián)，有助于檢驗(yàn)員工作績(jī)效表現(xiàn)，并規(guī)避醫(yī)療器械注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)。因此，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。
浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之檢驗(yàn)報(bào)告中的GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)如何關(guān)聯(lián)？
GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)用電氣設(shè)備的重要安全和性能標(biāo)準(zhǔn)，涉及醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告關(guān)聯(lián)主要體現(xiàn)在以下方面：擬上市醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告關(guān)聯(lián)要求醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)同時(shí)出具的GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行關(guān)聯(lián)，在檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥⒅忻鞔_送檢樣品一致性及產(chǎn)品整改情況。若不具有全項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包檢驗(yàn)，需在報(bào)告中注明關(guān)聯(lián)信息。
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