為您提供專(zhuān)業(yè)、系統(tǒng)的微生物檢驗(yàn)員一站式培訓(xùn)服務(wù)!

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SERVICE AREA
檢驗(yàn)員培訓(xùn)
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
設(shè)備&耗材
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員
理論+實(shí)操培訓(xùn)服務(wù)
萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室
整體解決方案
實(shí)驗(yàn)室
設(shè)備&耗材提供
醫(yī)療器械檢驗(yàn)員理論+實(shí)操培訓(xùn)服務(wù)
根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及產(chǎn)業(yè)需求,為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培養(yǎng)兼具理論和實(shí)操能力的無(wú)菌檢驗(yàn)員、微生物限度檢驗(yàn)員、有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員、ISO13485內(nèi)審員。

  • 無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)
  • 無(wú)菌檢驗(yàn)理論與實(shí)操相結(jié)合,從入門(mén)到勝任。
  • 微生物限度檢驗(yàn)員培訓(xùn)
  • 學(xué)習(xí)理論和技巧,從入門(mén)到勝任
  • 有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)
  • 有源檢驗(yàn)理論知識(shí)和實(shí)操技能,兼顧安全
  • ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
  • 以ISO13485內(nèi)審實(shí)務(wù)能力為導(dǎo)向,培養(yǎng)能獨(dú)當(dāng)一面的管理人才
萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案
根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中適用要求以及對(duì)符合企業(yè)產(chǎn)品定位的實(shí)際需求,為企業(yè)從零開(kāi)始建立一個(gè)合格、標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室保駕護(hù)航。

  • 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃布局
  • 協(xié)助企業(yè)合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室平面布局,提出缺失所必需功能區(qū)的補(bǔ)充意見(jiàn)。
  • 實(shí)驗(yàn)室配套基礎(chǔ)設(shè)施
  • 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃布局和符合產(chǎn)品定位的檢驗(yàn)?zāi)芰π枨?,提供?shí)驗(yàn)室建立所需配套基礎(chǔ)設(shè)施及耗材的參考意見(jiàn)。
  • 實(shí)驗(yàn)室制度建立
  • 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需求,建立微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)管理制度。
  • 檢驗(yàn)人員資質(zhì)
  • 微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員的準(zhǔn)入資質(zhì)的意見(jiàn)及咨詢(xún)。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)備&耗材提供
根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及對(duì)符合企業(yè)產(chǎn)品定位的實(shí)際需求,提供微生物實(shí)驗(yàn)室所必需的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)設(shè)備及耗材。

  • 實(shí)驗(yàn)設(shè)備
  • 提供企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室所需的設(shè)備及型號(hào)等參考意見(jiàn)。
  • 實(shí)驗(yàn)耗材
  • 提供企業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室常規(guī)耗材。
  • 培養(yǎng)基和菌種
  • 提供微生物檢驗(yàn)配套的培養(yǎng)基和菌種
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KNOWLEDGE
2025-03-30 浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)知識(shí)之內(nèi)部電池供電設(shè)備漏電流怎么檢測(cè)?

對(duì)于浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō),漏漏電流測(cè)試是重點(diǎn)也是難點(diǎn),尤其是內(nèi)部電池供電的有源器械,比如僅僅使用3.7V左右的電池供電的設(shè)備,還需要開(kāi)展漏電流檢測(cè)嗎,如果需要,怎么開(kāi)展呢?寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。

2025-01-27 如何進(jìn)行醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品追加確認(rèn)?

環(huán)氧乙烷滅菌是無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品常用的一種滅菌方法。在形成常規(guī)滅菌程序前首先應(yīng)進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程確認(rèn)。而產(chǎn)品追加是將待選產(chǎn)品引入現(xiàn)有已確認(rèn)的環(huán)氧乙烷處理組或環(huán)氧乙烷產(chǎn)品族的過(guò)程。使用產(chǎn)品追加確認(rèn)的方式可以有效的節(jié)約企業(yè)成本,但如何進(jìn)行有效而充分的產(chǎn)品追加確認(rèn)卻是困擾很多企業(yè)的難題。本文將對(duì)滅菌追加確認(rèn)步驟進(jìn)行介紹,給需要進(jìn)行產(chǎn)品追加確認(rèn)的企業(yè)提供參考。

2024-12-26 浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容之漏電流檢測(cè)方法

對(duì)于浙江省有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員老說(shuō),漏電流檢測(cè)是最基本的三項(xiàng)檢測(cè)之一,是有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容。因此,寫(xiě)個(gè)文章為大家介紹漏電流檢測(cè)方法,一起看正文。

2024-12-20 如何查詢(xún)有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?

無(wú)論對(duì)于無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員,還是有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)學(xué)員來(lái)說(shuō),了解和掌握有資質(zhì)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的查詢(xún)方法是應(yīng)知應(yīng)會(huì)內(nèi)容。我們?cè)趫?zhí)業(yè)過(guò)程中,也碰到過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)人因?yàn)檫x擇了錯(cuò)誤機(jī)構(gòu)耽擱、影響注冊(cè)進(jìn)程的情形。因此,寫(xiě)個(gè)文章為大家說(shuō)說(shuō)如何查詢(xún)有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),一起看正文。

2024-10-31 植入和介入到血管內(nèi)的無(wú)菌醫(yī)療器械對(duì)GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別的要求

由于植入和介入到血管內(nèi)的醫(yī)療器械的高風(fēng)險(xiǎn),及醫(yī)療器械的安全性要求,植入和介入到血管內(nèi)的無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品需要在潔凈車(chē)間生產(chǎn),那法規(guī)有沒(méi)有明確要求是10萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間還是萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間,一起看正文。

為什么選擇我們

豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的師資隊(duì)伍、完備的實(shí)操訓(xùn)練實(shí)驗(yàn)室、線(xiàn)上線(xiàn)下知識(shí)分享平臺(tái)、不限次數(shù)的回爐再學(xué)

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

擁有醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深注冊(cè)專(zhuān)家和13485體系審核專(zhuān)家,對(duì)微生物檢驗(yàn)要點(diǎn)進(jìn)行全方位把控,為您保駕護(hù)航

團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)

從合同關(guān)系建立開(kāi)始,組成一個(gè)專(zhuān)業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),對(duì)客戶(hù)需求進(jìn)行詳盡的分析,對(duì)項(xiàng)目及培訓(xùn)進(jìn)行全程的跟蹤服務(wù),替您排憂(yōu)解難

教學(xué)優(yōu)勢(shì)

提供理論加實(shí)踐結(jié)合,高效實(shí)用的培訓(xùn)模式,提供一站式服務(wù),旨在培養(yǎng)學(xué)員獨(dú)立自主的實(shí)驗(yàn)操作能力,拒絕紙上談兵

經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)

服務(wù)團(tuán)隊(duì)具有醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)豐富實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),多項(xiàng)涉及微生物檢驗(yàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品成功注冊(cè)案例,承諾優(yōu)質(zhì)服務(wù)

一站式服務(wù)流程

完備的實(shí)操訓(xùn)練實(shí)驗(yàn)室、線(xiàn)上線(xiàn)下知識(shí)分享平臺(tái),一站式幫您從入門(mén)到專(zhuān)家


01

溝通了解客戶(hù)情況

02

定制培訓(xùn)方案

03

簽訂服務(wù)協(xié)議

04

內(nèi)訓(xùn)/公開(kāi)課培訓(xùn)

05

頒發(fā)藥監(jiān)局認(rèn)可證書(shū)

客戶(hù)溝通

溝通了解客戶(hù)情況

制定方案

定制培訓(xùn)方案

簽訂協(xié)議

簽訂服務(wù)協(xié)議

培訓(xùn)支持

內(nèi)訓(xùn)/公開(kāi)課培訓(xùn)

配套服務(wù)

頒發(fā)藥監(jiān)局認(rèn)可證書(shū)

ABOUT US

醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)中心是長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)帶醫(yī)療衛(wèi)材行業(yè)人才培訓(xùn)基地,致力于為浙江、上海、江蘇、安徽地區(qū)醫(yī)療器械、藥包材、化妝品、食品、藥品、保健品企業(yè)、有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),提供無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)、微生物限度檢驗(yàn)員培訓(xùn)、有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員培訓(xùn)、ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表培訓(xùn)等,幫助企業(yè)培養(yǎng)具有實(shí)操能力的無(wú)菌檢驗(yàn)員、微生物檢驗(yàn)員、有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)員,為醫(yī)療器械企業(yè)培養(yǎng)管理者代表、ISO13485體系內(nèi)審員GMP體系內(nèi)審員、ISO9001內(nèi)審員等質(zhì)量管理人才。

江浙滬皖組成的長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)帶是我國(guó)最重要的區(qū)域經(jīng)濟(jì)體之一,是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的聚集區(qū)。隨著我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí);隨著醫(yī)療監(jiān)管體系的日趨完善;隨著制造業(yè)招人留人面臨新興產(chǎn)業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)。具有專(zhuān)業(yè)技能的適配人才成為多數(shù)企業(yè)痛點(diǎn)。從證標(biāo)客多年行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,質(zhì)量管理人員、醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理人員、微生物檢驗(yàn)員、無(wú)菌檢驗(yàn)員、質(zhì)量檢驗(yàn)員相對(duì)更加緊缺。

務(wù)實(shí)、專(zhuān)業(yè)的為醫(yī)療行業(yè)做一點(diǎn)事,始終是檢驗(yàn)員培訓(xùn)網(wǎng)工作的出發(fā)點(diǎn);始終是公司立足、發(fā)展、決策、取舍的核心原則之一。產(chǎn)業(yè)需要是醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)中心應(yīng)運(yùn)而生的時(shí)勢(shì);客戶(hù)需要是醫(yī)療器械實(shí)操培訓(xùn)項(xiàng)目存在的基礎(chǔ);人才的需要既是人才,也是企業(yè),更是證標(biāo)客奮斗的目標(biāo)。

我們?yōu)槿瞬刨x能,為人才精進(jìn)提供良師益友、環(huán)境、知識(shí)和技能;我們?yōu)槿瞬欧?wù)產(chǎn)業(yè)架橋鋪路,為醫(yī)療行業(yè)蓬勃發(fā)展貢獻(xiàn)能量!

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作為浙江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位,杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司及其旗下檢驗(yàn)員培訓(xùn)網(wǎng),有責(zé)任、有義務(wù)、應(yīng)擔(dān)當(dāng),為浙江省醫(yī)療器械企業(yè)賦能;為江浙滬皖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)人才出工;為醫(yī)療器械行業(yè)繁榮發(fā)展出力;為安全用械、患者福祉做貢獻(xiàn)。



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    100+
  • 服務(wù)學(xué)生數(shù)量
    8000+
  • 服務(wù)企業(yè)數(shù)量
    200+
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    100+

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與國(guó)內(nèi)諸多知名醫(yī)療器械企業(yè)建立了深度合作關(guān)系,為產(chǎn)業(yè)輸送檢驗(yàn)人才

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